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天水市市場監管局對藥品批發企業開展交叉飛行檢查(圖)
(2019/8/7 9:01:45)  來源:天水市市場監管局  打印本頁

  自8月5日起,按照《2019年天水市藥品經營企業飛行檢查方案》,天水市市場監管局組織對全市藥品批發企業集中開展交叉飛行檢查,以強化企業主體責任意識,全面推進藥品質量安全集中整治,依法打擊藥品經營環節違法行為,切實提高藥品經營質量管理水平。

  為確保飛行檢查取得實效,一是對抽調的GSP檢查員進行集中業務培訓和廉政教育,以統一檢查尺度和評定標準,提高檢查員政策水平和業務能力,確保飛行檢查工作質量。二是明確飛行檢查的范圍和重點,以藥品批發企業為主,重點檢查企業是否存在擅自改變注冊地址、經營方式、超范圍經營藥品和在核準地址以外貯存藥品行為;企業質量管理文件體系是否健全,是否建立并實施各項制度和操作規程,是否存在文件規定與實際執行“兩張皮”的情況;執業藥師等質量管理關鍵崗位人員是否在崗并履職,是否存在“掛證”、兼職等情況;是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等情況;是否存在非法渠道購進藥品,偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,或藥品未納入企業質量管理體系,購銷藥品證、票、賬、貨、款不對應情形;溫濕度監測系統是否正常運行,監測記錄數據是否完整真實;是否存在非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片、超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。三是從各縣區局抽調人員開展交叉飛行檢查。嚴格遵循“四不兩直”的飛行檢查原則,對檢查發現的企業涉嫌違法線索移交當地市場監管局深挖細查,依法查處。對涉及到嚴重違反GSP規定的情形,按規定程序上報省局建議收回《藥品經營質量管理認證證書》,督促企業及時整改,并對整改情況進行跟蹤檢查,以確保飛行檢查取得實效。

(天水在線編輯:李俊鋒)

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